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            產品概述

            無菌傳遞艙用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級別區域/低級別潔凈區域進入A/B級的關鍵區域帶入污染。

            利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺滅微生物能力的優點,飽和的過氧化氫蒸汽形成微冷凝結包覆物料表面釋放游離的氫氧基,用于攻擊微生物細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅活微生物的要求??捎糜跓o菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品。如:包裝材料外包裝、儀器、容器、原輔料包裝、配件、環境監測器材等。

            性能特點

            ◆無菌傳遞艙采用汽化過氧化氫(VHP)作為生物去污劑,能有效殺滅真菌、細菌繁殖體及芽孢、病毒及支原體等微生物。VHP滅菌屬于低溫、常壓狀態的去污工藝,對材料兼容性好,廣譜、高效、環保;

            ◆無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動控制設備各運行階段,簡潔的操作界面,可設定和獲取循環參數。系統運行精確、穩定、可靠;

            ◆進、出料為雙扉門結構,具有氣動密封,氣動鎖緊及工作狀態的雙門互鎖功能;

            ◆在整個循環周期內,物料始終處于100級(A級)環境中,防止物料受到污染,艙內的潔凈環境也防止打開艙門后A/B級潔凈區受到污染;

            ◆無菌傳遞艙內部帶有推車式物料支架及軌導系統,使物料的進出與裝卸更加方便;系統對艙內的溫度、濕度、壓力進行實時監測,具有友好的人機交互功能,可選配的VHP濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口會使操作更加方便;

            ◆內置VHP生成系統,循環的回路技術優化了滅菌時間;滅菌過程可通過圖表顯示,實時的在線顯示關鍵參數;保存每次循環周期的數據,可實時查詢數據記錄和輸出數據參數及圖表。

            ◆具有獨立的通風排殘單元,包括風機、閥門和排氣管路,能夠快速置換艙內的VHP氣體,并防止其進入HVAC系統內;VHP氣體的殘留不超過職業健康要求的水平;殘余VHP濃度≤1ppm。

            ◆產品的設計與生產規范符合《中國藥品生產質量管理規范(GMP)》的相關要求;容易驗證,重現性好。具有完備的DP/IQ/OQ/PQ/FAT文件和實施。 ◆提供生物滅菌循環服務和MQ/PQ支持。

            技術參數

            型號

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